Danh sách các tài liệu, hồ sơ cần thiết theo yêu cầu ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) do tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế - The International Organization for Standardization (ISO) ban hành. ISO 9001 giúp doanh nghiệp thiết lập một Hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ, nâng cao sự hài lòng của khách hàng và liên tục cải thiện hiệu suất.

Để đạt được chứng nhận ISO 9001:2015, bắt buộc các doanh nghiệp phải có các hồ sơ, tài liệu theo quy định tiêu chuẩn này. Tuy nhiên việc hiểu và xác định các tài liệu cụ thể không hề đơn giản. TQSC Việt Nam, với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi xin chia sẻ Danh sách tài liệu, hồ sơ cần thiết khi xây dựng ISO 9001:2015 mới nhất như sau:

Danh sách các tài liệu cần thiết theo yêu cầu ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu tối thiểu 20 tài liệu sau:

1. Chính sách chất lượng của công ty.
2. Mục tiêu chất lượng của công ty.
3. Sổ tay chất lượng. (ISO 9001:2015 thì không yêu, tuy nhiên tài liệu này vẫn nên duy trì).
4. Quy trình kiểm soát tài liệu, hồ sơ
5. Quy trình kiểm soát rủi ro.
6. Quy trình xem xét lãnh đạo.
7. Quy trình đánh giá nội bộ.
8. Quy trình kiểm soát hành động khắc phục.
9. Quy trình thúc đẩy cải tiến.
10. Quy trình phát triển sản phẩm mới
11. Quy trình thiết kế (nếu công ty có hoạt động thiết kế sản phẩm)
12. Quy trình kiểm soát sản xuất/cung cấp dịch vụ.
13. Quy trình kiểm soát sản phẩm/dịch vụ không phù hợp.
14. Quy trình kiểm soát thay đổi.
15. Quy trình kiểm soát máy móc thiết bị và dụng cụ.
16. Quy trình kinh doanh.
17. Quy trình mua hàng.
18. Quy trình tuyển dụng và đào tạo.
19. Quy trình quản lý kho.
20. Quy trình xử lý khiếu nại và đánh giá hài lòng của khách hàng.
    
    

Danh sách các hồ sơ cần lưu giữ theo yêu cầu ISO 9001:2015

Khi triển khai áp dụng ISO 9001:2015, doanh nghiệp cần lưu giữ các hồ sơ để chứng minh cho việc thực hiện hệ thống QMS một cách hiệu lực, các hồ sơ tối thiểu gồm:

1. Hồ sơ tổng hợp kết quả thực hiện mục tiêu.
2. Hồ sơ đánh giá nội bộ.
3. Hồ sơ xem xét lãnh đạo.
4. Bảng phân tích rủi ro/cơ hội và các hành động giải quyết.
5. Hồ sơ kiểm soát sản phẩm không phù hợp
6. Hồ sơ về khắc phục các điểm không phù hợp
7. Hồ sơ quản lý điểm thay đổi
8. Hồ sơ thiết kế, phát triển sản phẩm mới
9. Hồ sơ sản xuất: Kế hoạch sản xuất, báo cáo ghi chép hàng ngày...
10. Các hồ sơ của quá trình kinh doanh: Báo giá, hợp đồng, đơn đặt hàng và các thay đổi
11. Hồ sơ kiểm soát chất lượng đầu vào, trong công đoạn và đầu ra
12. Hồ sơ bảo trì, bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn máy móc thiết bị, dụng cụ
13. Hồ sơ đánh giá nhà cung cấp
14. Hồ sơ của quá trình tuyển dụng, đào tạo: Hồ sơ, bằng cấp ứng viên, kế hoạch đào tạo, đánh giá kết quả đào tạo
15. Hồ sơ giải quyết khiếu nại khách hàng, hồ sơ đánh giá hài lòng khách hàng...
16. Các hồ sơ cần thiết khác mà doanh nghiệp tự xác định

Nếu doanh nghiệp cần tư vấn xây dựng hệ thống tài liệu một cách chuyên nghiệp, nhanh chóng. Xin hãy liên hệ ngay với TQSC Việt Nam. Chúng tôi luôn cam kết tư vấn đến khi doanh nghiệp đạt được giấy chứng nhận.